临床前研究报告的原则和准则

NIH于2014年6月与自然出版集团和《科学》共同举办了关于可重复性和研究结果严谨性问题的研讨会,期刊编辑代表30多种NIH资助的研究人员最常发表的基础/临床前科学期刊。研讨会的重点是确定科学出版领域的共同机会,以提高严谨性并进一步支持可重复,可靠和透明的研究。

期刊编辑就促进这些目标的一系列原则达成了共识,许多期刊已同意认可这些原则。这些原理如下所示。

严格的统计分析

“作者信息”中应包含概述该期刊统计分析政策的部分,并且该期刊应具有一种检查投稿统计准确性的机制。

报告的透明度

期刊的方法部分(包括在线选项)的长度不应有任何限制或慷慨限制,同时应鼓励高效,清晰的陈述方式,以确保审稿人进行全面检查。

期刊在编辑过程中应使用清单,以确保向审稿人和读者报告关键的方法和分析信息。 (下面列出了一组提议的关键信息)。

严格报告研究设计的核心标准集(改编自Landis等人)

将这些报告标准包括在“作者信息”或其他公共场所中。要求作者填写核对表,最好在提交时填写,以说明所需信息在手稿中的位置。

  • 标准品
    在适用的情况下,鼓励使用基于社区的标准(例如术语标准和报告标准,例如ARRIVE)。
  • 复制品
    要求研究人员报告每项实验执行的频率以及在一定条件下是否通过重复进行证实了结果。必须提供有关样本收集的足够信息,以区分独立的生物学数据点和技术复制品。
  • 统计
    要求在报告中完整报告统计信息,包括使用的统计检验,N的精确值,中心的定义,离散度和精密度(例如,平均值,中位数,SD,SEM,置信区间)
  • 随机化
    要求作者陈述是否对样本进行了随机化,并指定了所有动物实验中最少的随机化方法。
  • 致盲
    要求作者陈述实验者是否至少对所有动物实验都不愿意进行小组分配和结果评估。
  • 样本量估算
    要求作者说明在设计研究时是否计算了适当的样本量,并包括统计方法。如果未使用功效分析,请包括如何确定样本量。
  • 纳入和排除标准
    要求作者清楚地说明用于排除任何数据或主题的标准。包括由于任何原因而从报告中省略的任何类似实验结果,尤其是如果这些结果不支持研究的主要发现时。描述任何已测量或使用但未在结果部分中报告的结果或状况。

数据和资料共享

至少规定,在研究稿件时(由编辑和审稿人)在合理要求下(在伦理上适当的情况下)并在出版后立即提出合理要求时,必须提供论文结论所依赖的所有数据集。

建议在公共存储库中存放数据集(如果有)。存储库中的数据集应与确保已正确归因于数据产生的方式双向链接到已发布的文章。

鼓励在纸张或其补充信息中以机器可读格式显示所有其他数据值。出版后要求资料共享。

鼓励共享软件,并且至少要求稿件中有说明,以说明软件是否可用以及如何获得。

考虑驳斥

有一项政策规定,如果该期刊发表论文,则它有责任根据其通常的质量标准考虑发表该论文的反驳。

考虑为以下方面建立最佳实践准则:

基于图像的数据(例如,用于操作的图像筛选,蛋白质印迹)

具有足够信息以唯一标识试剂的生物材料的描述(例如,存储库中唯一的登录号),尤其是:

  • 抗体:还报告来源,特征,稀释度以及如何验证
  • 细胞系:还报告来源,鉴定和支原体污染状况
  • 动物:还报告转基因动物的来源,种类,品系,性别,年龄,饲养,近交和品系特征

认可-临床前研究报告的原则和准则

签字人代表发表或编辑临床前生物学研究的期刊,协会和社团,这是一个研究领域,涵盖探索性研究和假设检验研究,并且设计多种多样。下面列出的期刊,协会和社团认可这些原则和准则,以促进对已发表研究中进行的实验的解释和重复。这些措施和原则并没有消除在随后的调查中重复和复制的必要性,以建立跨多个生物系统的已发表结果的稳健性。

认可协会,期刊和社团

适应指南

NIH鼓励对指南进行修改和扩展,以适应特定研究领域的独特需求和挑战。适应指南或以NIH原理和指南为模型的指南将在此处发布。

本页面最后评论于2017年12月12日