RADx程序

将棉签插入试管的特写

RADxSM 科技类

RADx技术计划旨在加速创新的即时医疗点和基于家庭的测试的开发,验证和商业化,以及改进可以直接检测该病毒的临床实验室测试。

预算:5亿美元

RADx计划的阶段

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RADx技术计划旨在加快创新的即时医疗点和基于家庭的测试的开发,验证和商业化,以及改善可以直接检测该病毒的临床实验室测试。 RADx技术已扩展了 即时医疗技术研究网络 由美国国立卫生研究院(NIH)国家生物医学成像与生物工程研究所(NIBIB)于几年前成立(POCTRN)。该网络使用灵活,快速的流程,在关键的开发阶段注入资金并增强技术设计,并拥有技术创新者,临床测试,法规事务,企业家和业务负责人的专业知识。

具有快速测试技术的科学家和发明家参加了全国性的“鲨鱼缸”式COVID-19测试挑战赛,在所有开发阶段中的份额高达5亿美元。这些技术经过竞争激烈,快速的三个阶段的选择过程,以确定针对COVID-19的家庭或即时护理测试的最佳候选人。然后,决赛选手将与技术,业务和制造专家相匹配,以增加成功的几率。

如果某些选定的技术已经在发展中,则可以立即将其推进到商业化过程中的适当步骤。

医生与病人交谈时将数据输入平板电脑

RADxSM 服务不足的人群(RADx-UP)

RADx-UP计划的总体目标是了解与COVID-19发病率和死亡率差异相关的因素,并为减少那些受到以下因素影响最大,感染率最高的服务不足和脆弱人群的差异奠定基础。和/或最有可能发生COVID-19大流行带来的并发症或不良后果。

预算:5亿美元

NIH正在美国各地开展社区参与项目,以评估和扩展针对服务不足和/或脆弱人群的COVID-19测试,其中包括健康差异人群,尤其是非洲裔美国人和美洲印第安人/阿拉斯加土著人;疗养院,监狱,农村地区或服务不足的城市地区的人员;孕妇还有无家可归的人

具体活动包括:

  • 在全国范围内建立多个临床研究站点,以实时评估特定人群,地区和环境中的各种测试方法
  • 鼓励计划站点与社区(部落卫生中心,礼拜堂,无家可归者收容所和监狱系统)之间的合作,以识别并满足他们的独特需求

RADx-UP将制定测试策略,以将RADx的各种努力所产生的技术进步应用到现实环境中,例如分发家庭诊断套件。

该程序分为两个阶段。第一阶段的重点是拥有已建立的研究基础架构和合作伙伴关系的社区,以了解COVID-19测试模式,并实施有可能迅速增加易受感染的FDA授权/批准的诊断方法的覆盖面,获取,接受,接受和维持的战略或干预措施服务不足的地理位置的人口。通过对新测试技术的开发和验证进行大量投资,NIH预计测试和诊断方法的领域将发生重大变化,并在未来几个月内改变大流行本身。 RADx-UP计划的第二阶段将在稍后发布,以解决未来社区参与研究的发展。

带有一个标有COVID-19的试管

RADxSM 自由基(RADx-rad)

RADx-rad将支持新的非传统方法,包括快速检测设备和基于家庭的测试技术,以解决COVID-19测试中的当前空白。该程序还将支持现有方法的新的或非传统的应用程序,以使其更易用,易访问或准确。这些可能导致识别当前SARS-CoV-2病毒以及未来潜在病毒的新方法。

预算:2亿美元

非传统方法的示例包括:

  • 社区废水分析和其他监视方法,尤其是针对高风险人群的监视方法,以识别病毒并衡量感染的传播
  • 新型分析平台,例如下一代测序,结合即时医疗点,无创样品采集
  • 筛查和基于家庭的测试,可检测感觉或其他功能以预测疾病的早期发作
  • 将人工智能(AI)系统与新型生物传感或实验室诊断与数字健康技术相集成,以筛查,诊断和监测COVID-19(包括儿童),并预测疾病的严重程度
  • 通过将病毒感应元素与触摸屏或其他数字设备集成在一起,可以对SARS-COV-2进行自动,实时的检测和跟踪

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冠状病毒在黑色背景上的图像

RADxSM 先进技术平台(RADx-ATP)

RADx-ATP计划寻求通过确定现有的COVID-19测试平台和后期测试平台来提高测试能力和吞吐量,这些平台已经足够先进,可以在短时间内快速扩展规模或扩大地理位置。这些工作将集中于扩展技术,包括改善现有的高吞吐量平台,以提高性能。

预算:2.3亿美元

具体的项目示例包括:

  • 扩大已经或接近FDA授权进行SARS-CoV-2检测的现有技术。一些重点将放在差异测试上,以区分SARS-CoV-2与流感病毒检测。
  • 建立或扩展区域测试中心,以验证和执行临床测试。这也可以支持确定设施的需求,以在服务不足的人群中扩展测试。
  • 加快针对多种传染病的检测方法的开发和实施,包括病毒和免疫应答,细菌和遗传学

从2020年夏季开始,为期两年的努力将以滚动方式提供资金。

本页面最后评论于2020年12月23日