2007年3月12日

疫苗显示出预防戊型肝炎的承诺

具有大量环形病毒的图像 电子显微镜观察到的肝炎病毒美国疾病预防控制中心。

由NIH国家过敏和传染病研究所(NIAID)的科学家在过去的二十年中创建并测试。

尽管戊型肝炎在美国相对罕见,但卫生官员估计,世界上约有三分之一的人口已感染该病毒,该病毒主要通过受污染的食物和水传播。与其他四种已知的甲型肝炎病毒(分别称为A,B,C和D)一样,戊型肝炎病毒感染并损害肝脏,导致皮肤发黄,腹部绞痛,恶心和发烧。大多数人会在几周内康复,但戊型肝炎对孕妇构成特殊威胁,孕妇在孕晚期被感染时死亡率约为20%。

国家国际开发署的Robert Purcell博士和其他研究人员于1980年首次将戊型肝炎确定为一种独特的疾病。Purcell及其同事随后通过将病毒外壳蛋白的基因插入培养的昆虫细胞中,然后大规模生产该蛋白来制造了一种实验性疫苗。研究人员已经证明,在过去的十年中,纯化的病毒蛋白作为实验性疫苗可以保护非人类的灵长类动物免受戊型肝炎的侵害。一项小型的临床试验后来发现,这种疫苗是安全的,并且能够触发人类的免疫反应。

这些令人鼓舞的结果促使科学家在尼泊尔进行了更大规模的临床试验,其中涉及近2,000名戊型肝炎的健康成年人。这项“ II期”试验获得了美国陆军和葛兰素史克(GlaxoSmithKline Biologicals)的主要支持,后者的科学家正在合作开发用于临床的疫苗。

正如3月1日发行的 新英格兰医学杂志, 约有一半的研究参与者接受了三剂疫苗;另一半接受安慰剂。经过约2年的随访,研究人员发现3剂疫苗对预防戊型肝炎的有效性接近96%。在出现症状并被证实患有戊型肝炎的69名志愿者中,只有3名处于这种状态。疫苗组。研究人员仅在有肝炎症状的志愿者中进行了病毒感染的测试,因此,亚临床感染仍有可能未被发现。

每次给药后,疫苗还引起强烈的免疫系统反应。第三剂后一个月,抗体水平飙升了十倍,然后逐渐下降。研究人员说,增加的反应表明即使抗体水平最终下降,免疫记忆的存在也可以起到保护作用。广泛使用的乙型肝炎疫苗即使在抗体水平下降后也同样具有保护作用。

由于几乎所有的研究参与者都是18岁以上的健康男性,因此尚不清楚该疫苗在其他高危人群中(例如孕妇或儿童)是否安全有效。需要进一步的研究来评估疫苗在更广泛的人群中预防感染的能力。

—由Vicki Contie

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