十月17,2017

两种埃博拉疫苗的研究进展

乍看上去

  • 一项针对1,500名利比里亚成年人的研究显示,两种针对埃博拉的测试疫苗是安全的,并能诱导持久的免疫反应。
  • 这些发现是开发埃博拉病毒病疫苗的重要一步。 
埃博拉疫苗注射 一名志愿者在利比里亚接受了埃博拉疫苗临床试验的注射。 利比里亚埃博拉病毒研究伙伴关系(PREVAIL)

埃博拉病毒可导致严重疾病,甚至死亡。没有批准的药物或保护性疫苗,但是早期护理可以提高生存率。 2014-16年在西非爆发的埃博拉病毒为研究人员提供了机会来测试两种实验性疫苗的安全性和有效性。一种 以前的报告 约有一种疫苗显示它可以在40名健康成年人中诱导免疫反应。

2015年初,研究人员在利比里亚迅速招募了1,500名18岁以上的男女志愿者,没有关于埃博拉病毒病史的报道。美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助了这项美利比里亚临床研究合作。这项研究的共同负责人是利比里亚大学太平洋研究与评估学院非洲中心的Stephen B. Kennedy博士,利比里亚国家公共卫生研究所的公共卫生和医学研究的Fatorma Bolay博士以及利比里亚国家公共卫生研究所的Fatorma Bolay博士。 国家国际开发署的临床主管H. Clifford Lane。结果显示在2017年10月12日的 新英格兰医学杂志.

给志愿者注射两种测试疫苗之一或盐水安慰剂。 国家国际开发署的疫苗研究中心与葛兰素史克共同开发了一种疫苗,称为cAd3-EBOZ。加拿大公共卫生局设计了另一台rVSV-ZEBOV,并将其许可给默克公司的子公司&Co.,Inc.这两种疫苗都在NIH临床中心接受了患者的初步测试。

志愿者在接种疫苗前和接种疫苗后长达一年提供血液样本。研究人员通过在利比里亚为此目的建立的实验室中测试样品中的埃博拉病毒抗体来评估免疫反应。

在试验开始时,尽管没有埃博拉病毒病史,但仍有4%的参与者已经具有抗埃博拉病毒的抗体。接种疫苗一周后,两种疫苗对埃博拉病毒的免疫反应均中等。但是,到一个月时,有71%的cAd3-EBOZ受体和84%的rVSV-ZEBOV受体产生了抗体反应。一年后,有64%的cAd3-EBOZ接受者和80%的rVSV-ZEBOV接受者产生抗体反应,而接受盐水注射的人只有7%。

这些发现表明,两种测试疫苗均可在接种疫苗后一个月内产生免疫反应,并且免疫反应可持续至少一年。研究人员没有发现重大安全隐患。一些接种疫苗的人有暂时的副作用。这些包括头痛,肌肉疼痛,发烧和疲劳。

国家国际开发署主任Anthony S. Fauci博士说:“这项临床试验已经产生了宝贵的信息,这对于这两种埃博拉疫苗候选者的持续开发至关重要,并且还证明了可以在流行期间进行精心设计的,符合伦理道德的临床研究。” 。 “在控制未来不可避免的埃博拉疫情爆发中,安全有效的疫苗将是对经典公共卫生措施的至关重要的补充。”

相关链接

参考文献: 在利比里亚预防两种埃博拉疫苗的2期安慰剂对照试验。肯尼迪(S. ,Marchand J,Monath T,Nason M,Nyenswah T,Roman F,Stavalle E,Wolfson J,Neaton JD,Lane HC;我是研究组。 N Engl J Med。 2017年10月12日; 377(15):1438-1447。 doi:10.1056 / NEJMoa1614067。 PMID:29020589。

资金: NIH的国家过敏和传染病研究所(NIAID)和利比里亚卫生部。