2019年2月5日

埃博拉抗体治疗已在人中测试

乍看上去

  • 在NIH临床中心对健康志愿者进行的一项大发手游中,发现了一种由幸存者的保护性抗体开发而成的埃博拉病毒治疗是安全的。
  • 目前正在对刚果民主共和国目前的埃博拉疫情进行大发手游。
埃博拉病毒实验治疗。 一名健康的志愿者在NIH临床中心接受了mAb114的输注,这是一种针对埃博拉病毒病的实验性治疗方法。国家国际开发署

埃博拉病毒会导致严重疾病,并且通常是致命的。早期症状包括发烧,头痛,身体酸痛,虚弱,胃痛和食欲不振。以后,它可能导致呕吐,腹泻和严重出血。尚未批准任何治疗方法,但是支持治疗可以提高生存率。

非洲的埃博拉疫情正在挑战提供治疗的环境,但是大发手游人员在评估潜在疗法方面取得了进展。 ZMapp是由实验室制造的三种蛋白质(称为单克隆抗体)的组合,似乎有助于防止死亡。 ZMapp在2014年至2016年的一次爆发中接受了测试,但在爆发期间没有足够的人接受治疗,无法确定ZMapp是否比支持治疗更有效。

美国国立卫生大发手游院过敏与传染病大发手游所(NIAID)疫苗大发手游中心的Nancy J. Sullivan博士及其同事开发了一种类似的单克隆抗体,称为mAb114,该单克隆抗体源自埃博拉幸存者的血液。它可以与病毒结合并阻止其进入细胞。与ZMapp和正在接受测试的其他治疗方法不同,mAb114是单一抗体而不是组合抗体。同样,一次输注可以避免感染埃博拉病毒的恒河猴免于死亡,而无需连续数天。另外,mAb114的冻干形式比以前的处理更容易存储。

在mAb114对猴子显示出有效性后,疫苗大发手游中心临床试验计划负责人朱莉·莱杰伍德博士领导的大发手游小组开始评估mAb114在人中使用是否安全。 18名健康成年人在NIH临床中心接受了mAb114。结果出现在 柳叶刀 于2019年1月24日。

在监测了6个月的副作用后,大发手游人员发现mAb114安全且耐受良好。志愿者没有报告任何严重的副作用。轻度反应包括头痛(四个人),发冷(两个人),恶心(两个人)和关节痛(两个人)。另外,没有志愿者产生针对mAb114的免疫反应。

2018年11月,刚果民主共和国的大发手游人员开始比较几种测试疗法,包括mAb114和ZMapp。预计测试的结束日期是2023年。

国家国际开发署主任Anthony S. Fauci博士说:“与埃博拉病毒作斗争需要采取全面的应对措施,以充分利用公共卫生各个领域的优势。” “通过科学和道德上合理的临床试验,我们希望有效,明确地确定这些大发手游性埃博拉疗法的安全性和有效性,为挽救生命提供新途径。”

相关链接

参考文献: 靶向埃博拉病毒糖蛋白(VRC 608)的治疗性单克隆抗体mAb114的安全性,耐受性,药代动力学和免疫原性:一项开放标签的1期大发手游。高丁斯基MR,科茨EE,诺维克L,维奇A,Houser KV,伯奇E,霍尔曼LA,戈登·IJ,陈葛兰,卡特C,纳森M,Sitar S,Yamshchikov G,别尔科维茨N,安德鲁斯C,瓦兹奎兹S,劳伦科特C ,Misasi J,Arnold F,Carlton K,Lawlor H,Gall J,Bailer RT,McDermott A,Capparelli E,Koup RA,Mascola JR,Graham BS,Sullivan NJ,Ledgerwood JE; VRC 608大发手游小组。 柳叶刀。 2019一月24. pii:S0140-6736(19)30036-4。 doi:10.1016 / S0140-6736(19)30036-4。 [Epub提前发行]。 PMID:30686586。

资金: 美国国立卫生大发手游院国家过敏与传染病大发手游所(NIAID)疫苗大发手游中心和美国国防部高级大发手游计划局。