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新闻发布

新闻Release

2020年7月8日,星期三

NIH启动临床试验网络以测试COVID-19疫苗和其他预防工具

网络网站具有志愿学习的安全方法。

新型冠状病毒SARS-CoV-2 从患者样品中分离出的严重感染了SARS-CoV-2病毒颗粒(红色)的细胞(蓝色)的彩色扫描电子显微照片。 国家国际开发署

美国国立卫生研究院的一部分,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)建立了一个新的临床试验网络,旨在招募数千名志愿者参加大规模临床试验,这些试验旨在测试各种研究用疫苗和单克隆抗体保护人们免受COVID-19侵害。

COVID-19预防试验网络(COVPN)是通过合并四个由NIAID资助的现有临床试验网络建立的:位于西雅图的HIV疫苗试验网络(HVTN);位于北卡罗来纳州达勒姆的艾滋病毒预防试验网络(HPTN);位于亚特兰大的传染病临床研究协会(IDCRC);以及设在洛杉矶的艾滋病临床试验小组。这些网络除了具有新的COVID角色外,还将继续针对HIV疫苗,预防和其他传染病进行临床试验。

HHS秘书亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示:“建立统一的临床试验网络是特朗普总统“快速行动”的关键要素,该行动旨在到2021年1月之前提供大量安全有效的疫苗。 “从今年夏天开始,这个新的网络将利用现有的基础设施,并使社区参与其中,以确保有前途的疫苗的后期临床试验所需的数千名志愿者。”

国家国际开发署董事Anthony S. Fauci医师表示:“拥有预防COVID-19的安全有效的医学对策将使我们不仅可以挽救生命,而且还可以终止全球大流行。”“将我们的临床研究工作集中到一个单一的试验网络中”将扩大有效识别安全有效的疫苗和针对COVID-19的其他预防策略所需的资源和专业知识。”

该网络的疫苗测试将由位于西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心的医学博士Larry Corey和马里兰大学医学院的医学博士Kathleen M. Neuzil领导。该网络的单克隆抗体临床测试工作将由北卡罗来纳大学教堂山分校的Myron S. Cohen博士和亚特兰大市Emory大学的David S. Stephens博士领导。位于弗雷德·哈钦森癌症研究中心的HVTN将作为COVPN的运营中心。

COVPN是“运行扭曲速度”的功能单位,该合作关系由美国卫生与公共服务部(HHS)领导,旨在投资和协调COVID-19诊断,治疗和疫苗的开发,制造和分销。该网络将使用由加速COVID-19治疗干预和疫苗(ACTIV)公私合作伙伴关系开发的统一疫苗协议。这将使跨多个疫苗试验的保护相关性分析成为可能。该网络有望在美国和全球范围内运营100多个临床试验站点。

该网络已经建立了广泛的社区参与框架,以接触潜在的研究志愿者,并解释参与疫苗或单克隆抗体临床研究的具体细节。

美国国立卫生研究院主任弗朗西斯·柯林斯医学博士说:“ COVPN将要进行的每个3期临床试验都需要数千名志愿者。这项研究工作。” 

人们还可以通过访问COVPN的网站了解有关疫苗研究的不同阶段以及新网络的COVID-19疫苗和单克隆抗体研究的更多信息(//www.coronaviruspreventionnetwork.org)。 COVPN网站具有一个定制的数据收集平台,由Oracle(加利福尼亚州Redwood Shores)建立并捐赠了该平台,以安全地识别潜在的试验参与者。有兴趣的个人可以在网站上注册滚动临床试验参与者注册表,该注册表具有增强的安全保护功能。临床研究人员将使用注册表来联系和筛选潜在的研究志愿者。

预计COVPN进行的首个3期临床试验将涉及对试验性药物的测试 mRNA-1273疫苗由NIAID科学家及其合作者在马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司Moderna,Inc.开发。这项研究预计将于今年夏天开始。

国家国际开发署在美国国立卫生研究院(NIH)和世界范围内进行并支持研究,以研究传染性疾病和免疫介导的疾病的原因,并开发出预防,诊断和治疗这些疾病的更好方法。新闻稿,情况说明书和其他与NIAID相关的材料可从以下网站获得: 国家国际开发署网站.

关于国立卫生研究院(NIH): 美国国立医学研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问 www.nih.gov.

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