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2020年5月8日，星期五
美国国立卫生研究院（NIH）开始测试抗病毒药物瑞姆昔韦联合抗炎药Baricitinib用于COVID-19
已开始进行一项随机对照临床试验，评估研究性抗病毒药物瑞姆昔韦联合抗炎药物巴西替尼治疗冠状病毒病2019（COVID-19）的安全性和有效性。该试验目前正在美国招募住院COVID-19的成年人。该试验预计将在约100个美国和国际站点开放。目前，调查人员预计将招募1,000多名参与者。 国立过敏与传染病研究所（NIAID）美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的成员赞助了该试验。
临床试验是NIAID的下一次迭代 自适应COVID-19治疗试验 （ACTT）于2月21日开始评估remdesivir，这是一种由Gilead Sciences，Inc.开发的研究性广谱抗病毒治疗药物。该试验于4月19日结束招募，此前在47个美国和21个国际站点招募了1,063名参与者。监督试验的独立数据和安全监视委员会（DSMB）于4月27日举行会议，并与研究赞助商NIAID分享了他们的初步分析。他们的分析表明 与接受安慰剂的患者相比，接受瑞地昔韦的患者的恢复时间具有统计学上的显着缩短。有关试验结果的更详细信息，包括更全面的数据，将在即将发布的报告中提供。在下一次使用巴瑞替尼的试验（称为ACTT 2）中，所有参与者都将接受瑞姆昔韦或瑞米昔韦和巴瑞替尼。
国家国际开发署董事Anthony S. Fauci医师表示：“我们现在有可靠的数据显示，雷姆昔韦减少了COVID-19住院患者康复的时间，” ACTT 2将研究是否在患者体内添加抗炎药。 remdesivir疗法可为患者带来更多益处，包括改善死亡率。”
巴立替尼，由Incyte授予Eli Lilly and Company的产品，并以Olumiant品牌销售。该产品已在美国和其他65个以上国家/地区获得批准，可用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的成年人。一些患有COVID-19的人会经历急性呼吸窘迫综合征（ARDS），其中肺部炎症会导致呼吸急促和呼吸急促。口服Baricitinib可抑制体内引起炎症反应的细胞因子信号传导。从COVID-19中康复的一系列危重患者中，已经描述了Baricitinib对COVID-19的假定益处。尚未在大型随机对照治疗试验中评估过雷姆昔韦和baricitinib用于COVID-19的组合。
根据标准的临床研究规程，提供知情同意的合格患者将参加ACTT2。试验的参与者必须具有实验室确认的SARS-CoV-2感染和肺部受累的证据，包括需要补充氧气，胸部异常X射线或需要机械通气的疾病。具有轻度症状或无明显症状的已确诊感染的个人将不包括在研究中。符合条件的研究参与者将以1：1的比例随机分配到治疗组：
- 第1组：参与者口服和静脉（IV）瑞地昔韦接受Baricitinib片
- 第二组：参与者口服安慰剂片和静脉注射瑞姆昔韦
这项研究是双盲的，这意味着试验研究者和参与者都不知道谁在接受哪种治疗方案。 Remdesivir以200毫克（mg）的IV剂量给药，随后以100 mg的每日一次IV剂量给药，用于住院期间直至总治疗10天。巴利替尼以4毫克口服剂量（或必要时通过鼻胃管压碎并口服）给药，住院期间长达14天。安慰剂片剂类似于巴西替尼，但仅含有非活性成分。
研究人员将评估相对于单独的瑞地昔韦，联合用药组（巴利替尼加瑞地昔韦）的恢复时间是否较短。恢复被定义为参与者足以出院，这意味着该参与者不再需要补充氧气或在医院进行日常医疗护理，或者不再住院（活动受到或没有某种限制）。评估直至第29天的恢复情况。该研究的主要次要目标是使用从完全恢复到死亡的有序八点量表比较第15天的患者预后。该试验还将比较治疗组之间的其他次要结局变量，包括单独的死亡率。
一个独立的数据和安全监控委员会（DSMB）将监控正在进行的结果，以确保患者的健康和安全以及研究的完整性。
国家国际开发署在美国国立卫生研究院（NIH），整个美国以及全球范围内进行并支持研究，以研究传染性疾病和免疫介导的疾病的原因，并开发出预防，诊断和治疗这些疾病的更好方法。新闻稿，情况说明书和其他与NIAID相关的材料可从以下网站获得： 国家国际开发署网站.
关于国立卫生研究院（NIH）： 美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问 www.nih.gov.
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