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2018年5月23日星期三
NIH 在早期试验中开始测试埃博拉病毒治疗
科学家从埃博拉病毒幸存者那里开发了单克隆抗体。
在马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院临床中心，开始了一项针对埃博拉病毒病的实验治疗方法的首次人类试验。 1期临床试验正在研究一种名为mAb114的单克隆抗体的安全性和耐受性，该抗体是NIH的一部分，由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的科学家及其合作者开发。研究人员旨在招募18至30名年龄在18至60岁之间的健康志愿者。该试验不会使参与者接触埃博拉病毒。
埃博拉病毒病是一种严重的疾病，通常是致命的疾病，可能导致发烧，头痛，肌肉疼痛，无力，疲劳，腹泻，呕吐，胃痛和出血（严重出血）。该病于1976年在刚果民主共和国（DRC）的人类中首次发现，此后在多个非洲国家引起了定期的病例和暴发。根据世界卫生组织的数据，2014年至2016年在西非发生的最大疫情导致28,600多例感染和11,300多例死亡。 2018年5月，刚果（金）报告了位于该国西北部赤道省的埃博拉疫情。截至5月20日，卫生官员已报告51例可能或确诊病例和27例死亡。尽管正在开发多种实验疗法，但目前尚无许可的埃博拉病毒病治疗方法。
国家国际开发署主任Anthony S. Fauci医师表示：“我们希望这项试验能建立针对埃博拉病毒病的实验性治疗方法的安全性，这是更大的评估过程中的重要第一步。刚果民主共和国提醒我们，我们迫切需要埃博拉病毒治疗。”
Fauci博士补充说：“这项研究增加了NIAID在进行科学和道德上合理的生物医学研究以制定针对埃博拉病毒病的对策的努力。”
MAb114是一种单克隆抗体，一种结合病原体上单一靶标的蛋白，是从1995年刚果民主共和国城市基威特的埃博拉疫情的人类幸存者中分离出来的。 国家国际开发署疫苗研究中心（VRC）生物防御研究部门负责人Nancy Sullivan博士及其团队与刚果（金）的国家生物医学研究所（INRB）和生物医学研究所的研究人员合作在瑞士，发现幸存者在感染11年后保留了抗埃博拉病毒的抗体。他们分离了抗体，并在实验室和非人类灵长类动物研究中测试了最有利的抗体，并选择了mAb114作为最有前途的抗体。 INRB总干事，1976年最早发现埃博拉病毒的科学家之一让·雅克·穆耶姆贝（Jean-Jacques Muyembe）教授在发现mAb114方面发挥了关键作用。
与VRC合作，位于新罕布什尔州汉诺威市达特茅斯学院的盖斯尔医学院的科学家阐明了这一点： 单克隆抗体结合埃博拉病毒表面蛋白难以到达的核心 并阻止蛋白质与其在人体细胞上的受体相互作用。单剂 mAb114保护的非人类灵长类动物 致命埃博拉病毒感染后数天。该抗体是与美国陆军传染病医学研究所和国防高级研究计划局共同开发的。它由马里兰州盖瑟斯堡的MedImmune公司生产用于临床研究。
“这种实验性埃博拉病毒治疗方法的发现和开发是由埃博拉幸存者和最先遇到该病毒的刚果民主共和国科学家以及与我们国防部同事的合作共同完成的。 国家国际开发署 VRC总监John Mascola，M.D.表示：“我们很高兴宣布mAb114进入1期试验的开始。
VRC临床试验计划的医学总监医学博士Martin Gaudinski是新试验的主要研究者。前三名参与者将接受5毫克（mg）/千克（kg）的mAb114静脉输注，持续30分钟。研究监测小组将评估安全性数据，以确定其余的参与者是否可以接受更高剂量（25 mg / kg和50 mg / kg）。参加者在输注之前和之后都要采血，并将日记卡带回家以记录他们的体温和三天的症状。参加者将在六个月内访问诊所约14次，抽血以检查mAb114是否可检测到并进行健康检查。
研究人员预计，名为VRC 608的试验将在2018年7月之前完全注册。有关该试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov和搜索标识 NCT03478891.
国家国际开发署在美国国立卫生研究院（NIH），整个美国以及全球范围内进行并支持研究，以研究传染性疾病和免疫介导的疾病的原因，并开发出预防，诊断和治疗这些疾病的更好方法。新闻稿，情况说明书和其他与NIAID相关的材料可从以下网站获得： 国家国际开发署网站.
关于国立卫生研究院（NIH）： 美国国立医学研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH 是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问 www.nih.gov.
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