新闻 Release

2020年12月22日,星期二

NIH ACTIV血液稀释剂试验暂停重症COVID-19患者的入组

三个临床试验平台共同测试了全剂量抗凝剂(血液稀释剂)在COVID-19患者中的作用,已暂停一组患者的入组。在需要重症监护病房(ICU)支持的重症COVID-19患者中,治疗性抗凝药物并未减少对器官支持的需求。在试验中继续招募中度住院的COVID-19患者。 

与临床试验一样,这些试验由独立的委员会监督,这些委员会定期检查数据,并由道德,生物统计学,临床试验和凝血障碍专家组成。根据这些监督委员会的审议结果,所有试验地点都已暂停对住院最重的COVID-19病重患者的研究。不能排除该子组可能造成伤害的可能性。出血增加是全剂量抗凝的已知并发症。这些试验正在紧急进行,以进行更多分析,并将尽快提供。   

根据监督委员会的建议,入选时不需要ICU护理的患者将继续参加试验。与低剂量的血液稀释剂相比,全剂量的使用是否能在COVID-19重症较少的住院患者中带来更好的结果仍然是一个非常重要的问题。这些试验不包括需要全剂量血液稀释剂用于其他医学适应症的患者。

COVID-19与严重的炎症以及广泛的血块的临床和病理学证据有关。开展这些试验的原因是,临床医生观察到许多COVID-19病患者,包括死于该病的患者,甚至在其最小的血管中,也会在全身形成血凝块。这种异常的凝结会导致多种健康并发症,包括肺衰竭,心脏病发作和中风。 

三个国际合作伙伴以前所未有的合作方式走到了一起,从而实现了多平台随机对照试验。这三项国际试验包括:针对社区获得性肺炎的随机,嵌入式,多因素自适应平台试验( 映射帽 治疗性抗凝;加快COVID-19治疗干预和疫苗4( ACTIV-4 )抗血栓药物住院;和抗血栓治疗可改善COVID-19的并发症( 阿塔塔克 )。横跨四大洲的试验的共同目标是,评估全剂量血液稀释剂对治疗因COVID-19住院的中重度或重症成人的疗效,与之相比,通常使用较低剂量的血液稀释剂可预防住院患者的血凝块。为了应对这种大流行的挑战,全球的调查人员联手尽快解决了这个问题。在美国,ACTIV-4试验是与包括匹兹堡大学和纽约市纽约大学在内的几所大学合作进行的。   

这些试验得到了多个国际资助组织的支持,其中包括加拿大卫生研究院,英国国立卫生研究院,澳大利亚国立卫生与医学研究委员会,美国国立卫生研究院和PREPARE和RECOVER联盟(EU)。 

关于美国国家心肺血液研究所(NHLBI): NHLBI是进行和支持心脏病,肺病,血液病和睡眠障碍研究的全球领导者,该研究可增进科学知识,改善公共卫生并挽救生命。有关更多信息,请访问 www.nhlbi.nih.gov. 

关于国立卫生研究院(NIH): 美国国立医学研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问 www.nih.gov .

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