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2017年12月11日星期一

美国国立卫生研究院（NIH）新财团奖，以加强针对阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的临床试验

努力简化研究基础设施，以改善招聘多样性，推进研究。

老年痴呆症的小鼠模型's disease.

由美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）资助的新的临床试验联盟有望加速和扩展针对阿尔茨海默氏病和相关痴呆症疗法的研究。美国35个站点的基础设施（称为阿尔茨海默氏症临床试验联盟（ACTC））将解决阿尔茨海默氏症试验的招募过程和站点激活的时限，复杂性和费用，以寻找新的有效方法来治疗或预防此类破坏性疾病失调。

ACTC将由南加州大学阿尔茨海默病治疗研究所（ATRI），圣地亚哥，哈佛大学附属百灵医院和波士顿妇产科医院以及马萨诸塞州总医院以及明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所的研究团队共同领导。这些资金是由美国国立卫生研究院（NIH）的国家老龄研究所（NIA）颁发的，该研究所领导着阿尔茨海默氏症研究的联邦工作。 NIA还将根据合作协议向ACTC提供科学投入。

在获得资金之前，预计该联盟在五年内将获得总计近7,000万美元的奖励。具体的试验将由研究人员与财团合作进行研究的过程单独资助。特定ACTC试验的资金机会公告预计将于2018年初发布，并将向所有合格的研究人员开放。预计ACTC将有能力在五年奖励期内处理五至七次审判。

事实证明，开发针对阿尔茨海默氏症和相关痴呆症的有效疗法极具挑战性。然而，随着基础科学的最新发展和潜在治疗靶标的确定，用于测试的可能疗法的数量和类型已经增长，并且有望显着增加。现在，科学家正在寻求尽早干预疾病发展，以防止出现记忆力减退和其他临床下降迹象。此类早期干预和预防研究需要筛选成千上万的志愿者来确定合格的参与者，这可能很耗时，并且可能导致招募和招募不足。阿尔茨海默氏症临床试验面临的其他挑战包括：开发更敏感的认知评估和神经影像分析，数据管理和生物伦理学考虑。 

美国国家航空航天局局长理查德·霍德斯博士说：“我们已经在阿尔茨海默氏症和相关痴呆症研究的关键时刻，有了新的和令人兴奋的机会，以我们所学为基础。以帮助我们更快，更好地测试新疗法。”

ACTC的专家和基础设施将支持阿尔茨海默氏症和相关痴呆症整个范围的试验设计和进行，从预防计划到有症状阶段的联合试验。财团的具体目标包括：

  • 创建具有专家领导力的基础架构以简化试验的实施
  • 开发创新的试验设计方法，结果和分析策略
  • 在试验期间和试验之间保持试验现场质量标准
  • 制定和实施尖端的参与者招募和保留策略，尤其是在不同人群中
  • 使用中央机构审查委员会
  • 开发和运行与ACTC相关的数据捕获系统
  • 确保样本的集中组织存储
  • 提供集中的成像，生物统计学，生物信息学以及数据管理和分析支持
  • 促进和管理公私伙伴关系

将利用ACTC领导人，执行委员会和外部咨询委员会的指导进行试验，其中将包括一名耐心的拥护者。该项目的主要研究人员是：

ACTC由一个位于ATRI的协调中心和10个小组组成，这些小组配备了团队来管理诸如生物标志物，生物统计学，临床操作，信息学，磁共振成像，正电子发射断层扫描和招募等领域。作为其招聘部门的一部分，ACTC正在建立一个新的少数民族拓展和招聘团队，该团队将利用招聘方面的创新技术来支持与不同社区的中央和地方合作伙伴关系。

“当我们宣布为新的公众支持的临床试验网络提供资金的机会时，我们设想了一个下一代财团，在该财团中，共享的专业知识可以增强建议和进行试验的个人研究人员的想法和方法，” Laurie Ryan博士说美国国家航空航天局（NIA）神经科学部门衰老性痴呆症科主任，该研究所领导美国国立卫生研究院（NIH）对阿尔茨海默氏症的研究。 “我认为我们现在将拥有它。我对如何更好地让多元化的社区参与研究特别感兴趣，以便使试验可以更有效地纳入并受益于阿尔茨海默氏症患者。”

该联盟由24个州和哥伦比亚特区的35个站点组成。可能会添加更多站点。

据估计，在美国65岁以上的老年人中，已经有530万人出现了阿尔茨海默氏病的症状。如果没有有效的干预，到2050年，这些数字预计将增加到11至1600万。 

授权号： U24AG057437

关于国立老龄化研究所：NIA领导联邦政府努力进行和支持有关衰老，老年人健康和福祉的研究。它专门在其阿尔茨海默氏病教育和转诊（ADEAR）中心提供有关与年龄有关的认知变化和神经退行性疾病的信息。 www.nia.nih.gov/health/alzheimers. 

关于国立卫生研究院（NIH）： 美国国立医学研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问 www.nih.gov.

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