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2010年12月23日,星期四

国家癌症研究所宣布重振临床大发手游的计划

合作小组计划的合并旨在提高肿瘤科学的效率。

美国国家癌症研究所(NCI)宣布,已建立的临床大发手游合作小组计划将进行重大更改,该计划将在全国范围内进行许多新的癌症疗法大发手游。 国家癌症研究所计划进行一次重大转型,将目前在成年癌症患者中进行大发手游的9个小组合并为四个最先进的实体,这些实体将设计和进行改进的癌症治疗大发手游。这些更改旨在为癌症患者提供更大的收益,并为研究人员提供更多信息。这些举措是对美国医学会(IOM)于2010年4月提出的NCI要求的回应,该报告要求对合作社团体计划进行一系列更改,包括进行重组。

国家癌症研究所主任医学博士Harold E. Varmus说:“临床大发手游是癌症护理和治疗的核心,NCI致力于确保其有效性。” “在过去的十年中,我们对驱动癌症发生和发展的遗传和表观遗传学改变的知识呈指数增长。因此,我们必须评估和改进NCI评估新疗法的方法,这些方法应利用我们对多种癌症的新认识癌症。”

IOM在四月的报告中指出,当前的审判系统效率低下,麻烦,资金不足且过于复杂。该报告建议将现有的成人合作社团体合并为少数几个可以更紧密结合的方式运作的团体。

国家癌症研究所合作小组计划成立于50年前,涉及3,100多家机构和14,000名研究人员,该计划每年招募25,000多名患者参加临床大发手游。几年前,四个小儿科被合并为一个小组,而唯一的小儿科将不会与其他小组合并。

詹姆斯说:“随着分子肿瘤学的发展,肿瘤学的实践已发生了显着变化,因此,我们需要一个具有现代大发手游的现代系统,该系统将最大程度地利用患者肿瘤的分子特征,并指导我们为该患者提供最佳治疗方法。” 国家癌症研究所癌症治疗和诊断部主任H. Doroshow,医学博士。 “我们对癌症的了解的这种演变将导致临床大发手游设计和实施的发展。”

在过去的几十年中,与现行的护理标准相比,临床癌症大发手游已经使用一种或多种药物或其他治疗方式(例如手术或放射治疗),以查看新疗法是否更好。最近,一些大发手游已经开始依赖于肿瘤的遗传特征。例如,一项正在进行的由NCI发起的乳腺癌研究TAILORx正在研究是否可以将与早期乳腺癌女性复发风险经常相关的基因用于为患者分配更合适和有效的治疗方法。

这些类型的研究有必要对大量患者进行筛查,以发现表现出特定遗传途径改变的肿瘤患者亚群。因此,这些大发手游需要获取和分配许多肿瘤标本,DNA测序以及将遗传信息与治疗方案进行匹配。这些大发手游日益增加的复杂性为现代合作小组结构的现代化和简化提供了理由。

合并旨在提高运营中心,数据管理中心和肿瘤库的效率,并且更改将考虑对所有当前活跃的合作组的评估。当前的小组也将有机会与NCI领导进行磋商,以对拟议的变更进行评论并探索重组计划的特定方面。

在合并特定人群的同时,其他通用效率也已经在计划中,例如缩短启动新临床大发手游所需的时间。从历史上看,当提出一项新研究时,该概念必须经过长达数年的过程才能提交批准。此外,如果在概念批准后的两年内未完成此审查,则大发手游极不可能达到其最终招募目标,部分原因是新概念可能会取代支持该概念的科学问题。

国家癌症研究所将在2011年1月1日之前设定由其运营效率工作组制定的新期限,这将使启动新临床研究的时间减少一半,并将终止在概念批准后两年内未开始的研究。

国家癌症研究所还一直在努力以其他几种方式提高效率,包括:

  • 中央机构审查委员会将最终批准和批准国家大发手游方案的平均时间从2007年的150天减少到2010年的42天
  • 优先考虑修订后的审查流程,该流程将包括癌症中心的倡导者和专业人员,新的重点是针对特定疾病和特定形式的监督,例如影像或癌症控制
  • 现代化信息技术,以便单个系统可以收集标准化的临床大发手游数据,例如患者信息和结果

A list of the current 10 U.S.-based 国家癌症研究所 Cooperative Groups can be found at http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/clinical-trials-cooperative-group. 国家癌症研究所, a component of the 国立卫生研究院(NIH), leads the National Cancer Program and the NIH effort to reduce the burden of cancer and improve the lives of cancer patients and their families, through research into prevention and cancer biology, the development of new interventions, and the training and mentoring of new researchers. For more information about cancer, please visit the 国家癌症研究所 Web site at http://www.cancer.gov 或致电1-800-4-CANCER(1-800-422-6237)致电NCI的癌症信息服务。

关于国立卫生研究院(NIH): 美国国立医学研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问 www.nih.gov.

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