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新闻Release
2020年7月14日，星期二
实验性COVID-19疫苗安全，可产生免疫反应
NIH资助的1期试验测试了mRNA疫苗。
根据在线发表的中期结果，一种旨在预防SARS-CoV-2（一种引起2019年冠状病毒病的病毒）（COVID-19）的研究用疫苗mRNA-1273通常具有良好的耐受性并促使中和抗体活性今天在 新英格兰医学杂志。正在进行的1期试验得到了美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的国家过敏和传染病研究所（NIAID）的支持。 国家国际开发署和马萨诸塞州剑桥市的Moderna，Inc.的研究人员正在共同开发实验疫苗。由Moderna制造的mRNA-1273旨在诱导针对冠状病毒“穗状”蛋白一部分的中和抗体，该病毒用来与人细胞结合并进入人体细胞。
该试验由位于西雅图的Kaiser Permanente华盛顿健康研究所的医学博士Lisa A.Jackson领导。 第一位参与者收到了候选疫苗 3月16日，这份中期报告详细介绍了来自西雅图和亚特兰大埃默里大学研究中心的前45名年龄在18至55岁之间的参与者的初步发现。三组，每组15名参与者，分别在28天之内分别接受了25、100或250微克（mcg）的研究疫苗的两次肌肉注射。所有参与者都注射了一次； 42名接受了两次预定的注射。
4月，该试验扩大到招募55岁以上的成年人；现在有120名参与者。但是，新发布的结果仅涵盖18至55岁年龄段的人群。
关于安全性，未报告严重不良事件。超过一半的参与者报告了注射部位的疲劳，头痛，发冷，肌痛或疼痛。在第二次疫苗接种之后以及接种疫苗剂量最高的人群中，全身性不良事件更为常见。在各种疫苗剂量下的副作用和免疫反应数据为研究性疫苗的2期和3期临床试验中使用或计划使用的剂量提供了依据。
中期分析包括在第二次注射后第43天测量疫苗诱导的中和活性水平的测试结果。两剂疫苗提示中和抗体活性较高，高于从已确诊COVID-19疾病的人那里恢复的血清中所见的平均值。
A mRNA-1273的2期临床试验由Moderna赞助，于5月下旬开始报名。计划在2020年7月启动3期功效试验.
提供有关1期临床试验设计的更多信息 在Clinicaltrials.gov 使用标识符 NCT04283461。该试验得到了NIAID赠款M1AI148373（华盛顿州凯撒永久基金会），UM1AI148576（埃默里大学）和UM1AI148684（传染病临床研究联盟）的部分支持。流行病防范创新联盟（CEPI）为制造mRNA-1273 1期材料提供了资金。
文章
杰克逊 等。 SARS-CoV-2 mRNA疫苗-初步报告。 新英格兰医学杂志。 DOI：10.1056 / NEJMoa2022483（2020）。
WHO
国家国际开发署主任Anthony S. Fauci，医学博士和NIAID，微生物学和传染病学系临床研究副主任，John Beigel，医学博士可以讨论该试验的结果。
国家国际开发署在美国国立卫生研究院（NIH），整个美国以及全球范围内开展并支持研究，以研究传染性疾病和免疫介导的疾病的原因，并开发出预防，诊断和治疗这些疾病的更好方法。新闻稿，情况说明书和其他与NIAID相关的材料可从以下网站获得： 国家国际开发署网站.
关于国立卫生研究院（NIH）： 美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问 www.nih.gov.
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