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2020年8月10日，星期一
目前正在招募预防COVID-19的单克隆抗体的临床试验
目前，两项在美国进行临床试验的健康成年人正在接受两项3期，随机，安慰剂对照的双盲临床试验，以测试实验性单克隆抗体（mAb）是否可以预防SARS-CoV-2冠状病毒感染。许多试验场和研究人员是 COVID-19预防网络 （CoVPN）， 最近建立 由美国国立卫生研究院之一的美国变态反应与传染病研究所（NIAID）提供。 SARS-CoV-2是引起2019年冠状病毒病（COVID-19）的病毒。该试验招募了因工作或在家中与SARS-CoV-2感染者密切接触而有感染风险的成年人。
国家国际开发署总监Anthony S. Fauci博士说：“ COVID-19预防网络旨在快速有效地进行大规模试验。该网络将使我们能够测试单克隆抗体的安全性和有效性以及其他预防措施，以帮助确定如何最好地降低SARS-CoV-2感染水平并最终结束COVID-19大流行。”
单克隆抗体 是由实验室制造的蛋白质版本，由免疫系统根据入侵的病毒或其他病原体自然产生。中和性抗体，无论是天然抗体还是单克隆抗体，都可以直接结合到它们用来附着并进入细胞的部分病毒上，从而阻止它们启动感染周期。单克隆抗体可以为SARS-CoV-2提供短期保护，并且可以作为COVID-19大流行反应的重要组成部分，直到疫苗可用为止。
国家国际开发署与试验赞助商Regeneron Pharmaceuticals（纽约州塔里敦）共同进行了一项试验。它将评估再生元研究性的双重mAb组合REGN-COV-2，该组合旨在与SARS-CoV-2刺突蛋白上的两个点结合并阻止其进入健康细胞。该试验将招募大约2,000名无症状的成年人，他们是SARS-CoV-2感染者的家庭接触者。在服用REGN-CoV-2或安慰剂之前，参与者必须在96小时内与感染者保持密切接触（通常是由于居住在同一地址）。除了评估安全性之外，该试验还将试图确定REGN-COV-2是否可以预防已经感染者的感染或疾病症状。在进行REGN-COV-2或安慰剂治疗后的一个月内，将进行疗效评估。疗效评估期结束后，将对所有试验参与者进行安全性跟踪七个月。
有关该试验的更多详细信息，请访问： Clinicaltrials.gov 使用标识符 NCT04452318。有兴趣的参加者也可以参观 的 CoVPN网站 有关详细信息。 医生或潜在参与者也可以通过844-734-6643与申办者的临床试验管理员联系，或 [email protected] 有关注册的信息。
由印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司赞助并与NIAID合作实施的第二项试验将评估LY-CoV555，这是由AbCellera（温哥华，加拿大不列颠哥伦比亚省）的科学家从回收的COVID-19患者中分离出的mAb。以及NIAID疫苗研究中心，由礼来公司（Eli Lilly and Company）开发。该试验将评估LY-CoV555是否可以预防由于在熟练护理或辅助生活设施中居住或工作而处于高暴露风险人群中的SARS-CoV-2感染。在确定设施中SARS-CoV-2感染病例的一周内，研究调查人员将招募试验志愿者，并评估LY-CoV555与安慰剂相比在8周内的预防功效和安全性。该试验还将评估在已经感染者中预防给定严重程度症状的功效。为了安全起见，将继续跟踪参与者16周。多达2,400名参与者将被随机分配接受LY-CoV555或安慰剂的静脉输液。
有关该试验的更多信息，请访问： Clinicaltrials.gov 使用标识符 NCT04497987。有兴趣参加礼来公司可能进行COVID-19治疗的一项临床试验的临床研究人员，医院或临床场所，请致电1-877-CT-LILLY（1-877-285-4559）或发送电子邮件 [email protected].
国家国际开发署在美国国立卫生研究院（NIH），整个美国以及全球范围内开展并支持研究，以研究传染性疾病和免疫介导的疾病的原因，并开发出预防，诊断和治疗这些疾病的更好方法。新闻稿，情况说明书和其他与NIAID相关的材料可从以下网站获得： 国家国际开发署网站.
关于国立卫生研究院（NIH）： 美国国立医学研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问 www.nih.gov.
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注意
有兴趣参加这些试验的18岁以上的人应该去 COVID-19预防网络。请不要联系NIAID Media电话号码或电子邮件来询问有关参加试验的信息。