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2020年4月6日,星期一

阿尔茨海默氏症的筛查数据将高淀粉样蛋白水平与早期疾病联系起来

美国国立卫生研究院资助的“ A4”研究的第一篇论文支持淀粉样蛋白作为预防目标。

无症状阿尔茨海默氏病(A4)的抗淀粉样蛋白治疗的第一份公开数据支持以下假设:大脑中淀粉样蛋白水平较高代表阿尔茨海默氏病的早期阶段。研究参与者筛选数据的分析结果,于4月6日发布在 JAMA神经病学也显示临床正常老年人的淀粉样蛋白负荷与疾病的家族病史,较低的认知测验得分以及每日认知功能下降的报道有关。美国国立卫生研究院下属的国家老龄研究所(NIA)提供了大量资金;现在,所有数据均可免费提供给更广泛的研究社区。

A4研究预计将于2022年下半年完成,这项正在进行中的预防试验于2014年启动,旨在测试药物solanezumab(一种单克隆抗体)是否可以减缓与脑淀粉样蛋白升高相关的认知能力下降,如果在临床症状出现之前就开始进行。长期以来一直被认为是阿尔茨海默氏病标志的淀粉样蛋白一直是已经表现出该病症状的人进行临床试验的治疗目标。

美国国家航空航天局局长理查德·J说:“针对淀粉样蛋白的阿尔茨海默氏病临床试验的一个主要问题是A4研究正在解决的一个问题是,以前的试验可能在疾病过程中介入太迟而没有效果。”医学博士霍德斯说:“ A4是该领域的先驱,因为它的目标是在症状发作之前有发展为痴呆症风险的老年人中淀粉样蛋白的积累。”

A4研究小组正在寻找淀粉样蛋白水平高的认知正常参与者。他们首先对超过15,000名对试验感兴趣的人进行了预筛查。在这15,000名研究人员中,研究人员引入了6,763名临床试验志愿者进行认知测试,临床评估和基因分型。在出于认知和/或医学原因将2277名参与者排除在外之后,研究人员对4486名参与者进行了淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)成像,以测量大脑中淀粉样蛋白的积累。 PET成像显示1,323例淀粉样蛋白水平升高,有资格继续进行A4研究。

“ 2014年,A4成为同类研究中的首例,因为它使用淀粉样蛋白PET来识别脑淀粉样蛋白水平高的认知正常人,”老年痴呆痴呆症分部主任劳里·瑞安(Laurie Ryan)博士说。 NIA的神经科学处。 “在提供淀粉样蛋白PET之前,其他针对淀粉样蛋白的临床试验可能已经在一些没有淀粉样蛋白的人中测试了疗法。”

波士顿布莱根妇女医院和哈佛医学院的主要作者Reisa A. Sperling,MD为A4研究小组撰写文章时指出,该研究现已获得所有4,486名接受过PET成像的参与者的筛查数据。社区。这些新数据将有助于提高筛查和招募其他旨在预防阿尔茨海默氏症无症状患者的试验的效率。

赖安说:“ A4证明预防试验可以招募高风险人群-患有阿尔茨海默氏症且具有正常认知能力的生物标志物的人,最终,精确医学方法将至关重要。”

她说:“阿尔茨海默氏病永远不会有千篇一律的疗法。” “根据他们的危险因素,我们可能需要针对不同个体的不同治疗方法,甚至是多种疗法的组合。”

NIA的各种阿尔茨海默氏病和相关的痴呆研究组合包括 230项临床试验。其中,有100多个侧重于非药物干预,包括但不限于饮食,运动和认知训练。在NIA支持的当前46项药理试验中,大多数研究的对象除淀粉样蛋白外,例如神经保护和炎症。

本研究的研究由NIH资助U19AG010483和R01AG063689。临床试验编号NCT02008357。

关于国家老龄研究所(NIA):NIA领导美国联邦政府努力开展和支持有关衰老,老年人健康和福祉的研究。通过NIA了解有关年龄相关的认知变化和神经退行性疾病的更多信息 老年痴呆症和相关的痴呆症教育和转诊(ADEAR)中心网站。有关各种老化主题的信息,请访问 NIA主要网站保持联系.

 

关于国立卫生研究院(NIH): 美国国立医学研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问 www.nih.gov.

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参考

Sperling RA等。 在A4研究筛查队列中,临床上正常的老年人个体中淀粉样蛋白负担增加的因素相关性. JAMA Neurol。 2020 Apr 6 doi:10.1001 / jamaneurol.2020.0387

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