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伦理学研究指导原则
追求潜在的研究参与者保护
Christine Grady博士说：“当人们被邀请参加研究时，人们强烈认为，应该基于对研究内容以及研究风险和收益的理解来做出选择。”美国国立卫生研究院临床伦理学部生物伦理学系主任在播客中前往临床研究中心广播电台。
临床研究促进了对科学的理解并促进了人类健康。但是，重要的是要记住自愿参加研究的个人。在研究的计划，实施和跟进中，研究人员可以采取一些预防措施来保护这些研究参与者。为临床研究建立了道德准则，以保护患者志愿者并维护科学的完整性。
美国国立卫生研究院临床中心的研究人员发表了七项主要原则，以指导道德研究的进行：
- 社会和临床价值
- 科学有效性
- 公平选题
- 有利的风险收益率
- 独立审查
- 知情同意
- 尊重潜在和已注册的科目
社会和临床价值
每个研究都旨在回答一个特定的问题。答案应该足够重要，足以证明要求人们接受他人的某些风险或不便。换句话说，对研究问题的回答应有助于对健康的科学理解，或改善我们预防，治疗或照料特定疾病患者的方式，以使参与者有承受研究风险和负担的理由。
科学有效性
研究的设计方式应能使人们对重要的研究问题有一个可以理解的答案。这包括考虑所提出的问题是否可以回答，研究方法是否有效和可行以及研究设计是否采用公认的原则，明确的方法和可靠的实践。无效的研究是不道德的，因为它浪费资源，使人们无缘无故地面临风险
公平选题
招募参与者的主要依据应该是研究的科学目标，而不是脆弱性，特权或其他无关因素。接受研究风险的参与者应该可以享受研究带来的好处。没有良好的科学理由或对风险的特殊敏感性，不应将特定的参与者群体（例如，妇女或儿童）排除在研究机会之外。
有利的风险收益率
与临床研究相关的风险和收益程度的不确定性是固有的。研究风险可能是琐碎的或严重的，短暂的或长期的。风险可以是身体上，心理上，经济上或社会上的。应采取一切措施使风险最小化，并给研究参与者带来不便，以使潜在收益最大化，并确定潜在收益与风险成正比或大于风险。
独立审查
为了最大程度地减少潜在的利益冲突，并确保研究在开始之前在伦理上可以接受，一个独立的审查小组应审查该提案并提出重要的问题，包括：进行该试验的人员是否充分避免偏见？该研究是否已尽其所能保护研究参与者？该试验是否经过道德设计，风险收益比是否令人满意？小组还会监视正在进行的研究。
知情同意
潜在的参与者应自行决定是否要参与或继续参与研究。这是通过知情同意的过程完成的，在该过程中，个人（1）被准确告知有关研究的目的，方法，风险，收益和替代方法，（2）了解此信息及其与自身临床状况的关系或利益；以及（3）自愿决定是否参加。
尊重潜在的和已注册的参与者
从与他们接触的可能时间开始就应尊重他们，即使他们拒绝参加研究，也要在他们整个参与过程中以及参与结束后给予尊重。这包括：
- 尊重他们的隐私并对其私人信息保密
- 尊重他们改变主意，决定研究与他们的兴趣不符的权利，以及不加惩罚地退出的权利
- 告知他们研究过程中可能出现的新信息，这可能会改变他们对参与风险和收益的评估
- 监控他们的福利，如果他们遇到不良反应，意外影响或临床状况变化，请确保进行适当的治疗，并在必要时从研究中删除
- 告知他们从研究中学到的东西
本页面的最新评论为2016年3月16日