2014年12月11日

关于全国儿童研究的声明

今年7月,我委托我的咨询委员会主任向一个工作组(ACD)评估了目前概述的国家儿童研究(NCS)是否可行,尤其是在预算增加和严重限制的情况下。 NCS被设想为一项纵向观察性研究,通过追踪从子宫到100,000岁的100,000名儿童,研究了广泛的环境和生物学因素对儿童健康和发育的影响,并启动了一项名为Vanguard研究的试点工作。测试可能用于主要研究的方法和方法。在测试了各种注册方法后,获得了相当多的经验,随后出现了许多出版物-但大多数模型都被认为是行不通的。经过几年的试验,主要研究仍未启动。此外,美国国立卫生研究院的领导层和利益相关者对这项研究表示担忧,这些担忧在美国国家科学院(NAS)于2014年6月发布的报告中得到了回应。可以回答有关下一步的问题,以确保以最严格的方式追求这一重要的研究领域。

今天,ACD审议了NCS工作组的最终报告。该报告得出结论,研究环境因素如何影响儿童健康和发育的总体目标是值得的,应该继续作为未来科学支持的优先事项,但是目前设计的NCS并不可行。

此外,ACD还提出了以下建议:

  • NCS计划办公室位于 尤妮丝·肯尼迪·史瑞弗 国家儿童健康与人类发展研究所应解散。
  • 先锋研究的数据应进行存档,并应研究者的要求进行二次分析。但是,研究不应从研究参与者那里收集任何进一步的数据。
  • NIH应该考虑报告中提供的NCS备选方案清单,并请广大科学界提供更多投入。

在过去的几周中,我和我的领导团队有时间考虑这份报告。根据工作组的调查结果和内部审议,我接受ACD的调查结果,即NCS不可行。我对这项研究未能实现其目标感到失望。然而,我乐观地认为其他方法将为这些重要的研究问题提供答案。我的领导团队将根据必要的行政和结构建议提出建议,以实现这一新方向,NIH将与政府和国会合作终止NCS。我同意报告的结论,非常需要研究解决环境与儿童健康与发展之间的联系,并且应该在科学界内部开展这一领域的具体研究,使用可以随着科学发展的机制,采用使用越来越多的临床研究网络,并利用自研究开始以来所取得的研究和技术进步。 NIH将与更广泛的科学界协商,考虑报告中定义的替代方法。

我们谨代表美国国立卫生研究院(NIH)和更广泛的研究界,对先锋研究的参与者的时间和慷慨表示由衷的感谢。他们的利他主义使研究受益,并将继续受益。我们将努力制定计划,以提供Vanguard研究的数据和样本,以推进急需的研究。

我现在立即任命NIH预防副主任David Murray博士有效地管理NCS计划办公室的有序过渡和研究的结束。我感谢NCS工作组就这一具有挑战性的问题提供了认真周到的反馈和建议。

弗朗西斯·科林斯(Francis S.Collins),医学博士
国立卫生研究院所长